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公司新聞

抗癲癇**或有更多致畸風險

 來自2013神經(jīng)病學大會一項研究稱,抗癲癇**(AEDs)給胎兒帶來的實際風險高于那些產(chǎn)品標簽上標注的先天缺陷風險,包括新生兒低體重,早產(chǎn)以及小頭圍等。

研究者丹麥奧爾胡斯的奧爾胡斯大學醫(yī)院的DemetKilic醫(yī)學博士說,孕婦在懷孕期間服用抗癲癇藥會增加新生兒低體重,早產(chǎn),小頭圍等發(fā)生風險。他說,自1997年到2008年在丹麥超過一百萬名孕婦中,有2928位孕婦的用藥記錄中顯示其懷孕期間使用了抗癲癇藥。在調(diào)整多種因素后,發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)婦中一些新生兒出生缺陷比那些在懷孕期間沒有服用抗癲癇藥的產(chǎn)婦要更易發(fā)生:

胎齡:減少0.92天(95%置信區(qū)間-0.44~-1.40)

新生兒體重:減少31.96g(95%置信區(qū)間-12.18~-51.74)

頭圍:減少0.07cm(95%置信區(qū)間-0.004~-0.14)

Killc博士進一步說,服用抗癲癇藥的孕婦早產(chǎn)(懷孕37周前生產(chǎn))的相關(guān)風險為1.51(95%置信區(qū)間1.32-1.72),胎齡過小的相關(guān)風險為1.21(95%置信區(qū)間 1.10-1.34)。

在動物實驗中也已經(jīng)觀察到這種風險的存在,研究表明嚙齒類動物的胎兒在**內(nèi)接觸抗癲癇藥與對照組相比胎兒更小。在FDA關(guān)于抗癲癇藥出生缺陷的**信息中也已經(jīng)包括了警告和預防措施。

例如,在緩釋卡馬西平(Tegretol-XR)的標簽中指出,有明顯的據(jù)表明卡馬西平對胎兒有風險,包括“顱面缺損,心血管畸形,尿道下裂,以及涉及全身各個系統(tǒng)的異常”,但是由于沒有標注有新生兒體重低和早產(chǎn)的可能性。Kilic說,在丹麥開展的這項注冊研究將有助于填補這項研究空白。

Kilic和她的同時使用了三個丹麥注冊研究的數(shù)據(jù):有出生人口在民事登記處的數(shù)據(jù),用藥**的數(shù)據(jù),和一個第三方的關(guān)于有新生兒胎齡,體重和頭圍的出生數(shù)據(jù)。關(guān)于產(chǎn)婦登記的數(shù)據(jù)中也有一些潛在的混雜因素,包括懷孕時的年齡,同居狀況,收入和受教育水平,以及吸煙狀況,是否為吸毒者等。

一位的神經(jīng)病學研究員對此研究評論稱,這項研究突出的強調(diào)了對于癲癇女性風險平衡的困難,因為她們的醫(yī)生必須告訴她們什么時候適合懷孕。

底特律的韋恩州立大學Otto Muzik博士說,“在懷孕期間,孕婦癲癇發(fā)作對胎兒也有不利的影響”。

OttoMuzik博士說,很明顯,**對胎兒有明顯的風險。但是大多數(shù)患有癲癇的孕和她們的醫(yī)生仍然選擇使用抗癲癇藥,因為,癲癇發(fā)作的失控可能造成更嚴重的傷害。

在另一方面,關(guān)于那些風險的性質(zhì)和嚴重程度目前仍不清楚,他說他目前沒有聽說過懷孕期間產(chǎn)婦發(fā)生癲癇而不做任何處理致的后果。